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CRO-注冊(cè)、臨床、體系

醫(yī)療器械分類(lèi)評(píng)估/界定資料編制
醫(yī)療器械創(chuàng)新申請(qǐng)服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)跟蹤
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案服務(wù)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)/評(píng)價(jià)服務(wù)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立服務(wù)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案辦理服務(wù)

CMO-產(chǎn)品批量化委托生產(chǎn)服務(wù)

GMP生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)移
大批量生產(chǎn)管理
生產(chǎn)成本優(yōu)化
產(chǎn)能/質(zhì)量/管理保障

CDMO-產(chǎn)品準(zhǔn)入的委托生產(chǎn)服務(wù)

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化服務(wù)
合規(guī)質(zhì)量管理體系建立服務(wù)
檢測(cè)樣品/臨床樣品委托生產(chǎn)
工藝優(yōu)化及特殊驗(yàn)證
采購(gòu)供應(yīng)商管理
倉(cāng)儲(chǔ)及物流管理
出廠(chǎng)檢測(cè)及驗(yàn)證
產(chǎn)品上市后合規(guī)管理體系維護(hù)

EO—滅菌服務(wù)

環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)服務(wù)
環(huán)氧乙烷常規(guī)滅菌、解析服務(wù)
環(huán)氧乙烷滅菌咨詢(xún)、檢測(cè)、培訓(xùn)服務(wù)